Nama Obat: CORONAVAC SUSPENSI INJEKSI 3 MCG/0,5 ML
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CORONAVAC SUSPENSI INJEKSI 3 MCG/0,5 ML |
|
0.5 ml (1 dosis) | INJEKSI | CORONAVAC TIDAK LAGI TERDAFTAR PER 22 NOVEMBER 2023 KARENA PENDAFTAR MENGEMBALIKAN PERSETUJUAN EUA SECARA SUKARELA | 11 Januari 2021 | 2021 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 14 Februari 2023 | BIO FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan indikasi dan/atau posologi; penambahan indikasi dan/atau posologi baru | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | ditolak karena kelengkapan tambahan data melebihi batas waktu yang ditentukan |
| 27 Desember 2021 | PT BIO FARMA | REGISTRASI VARIASI/Booster Homologous |
SPC PIL CORONAVAC BOOSTER HOMOLOG.pdf
|
CoronaVac (Variation, Booster Homologous).pdf
|
- |
| 02 November 2021 | PT BIO FARMA | REGISTRASI VARIASI/6-11 Years Old |
SPC PIL CORONAVAC 6 TH.pdf
|
CoronaVac (Variation, Pediatric 6-11 YO).pdf
|
- |
| 19 September 2021 | PT BIO FARMA | REGISTRASI VARIASI/Pediatric 12-17 Years Old |
SPC PIL CORONAVAC 12 TH.pdf
|
CoronaVac (Variation, Pediatric 12-17).pdf
|
- |
| 05 Februari 2021 | PT BIO FARMA | REGISTRASI VARIASI/ELDERLY |
SPC PIL CORONAVAC ELDERLY.pdf
|
CoronaVac (Variation, elderly).pdf
|
- |
| 11 Januari 2021 | PT BIO FARMA | REGISTRASI BARU/INITIAL |
SPC PIL CORONAVAC INITIAL.pdf
|
UPLOAD_PAR CORONAVAC (INITIAL).pdf
|
- |
